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路浩代理全球重磅药物专利无效案获完胜

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路浩代理公司受客户委托代理的无效辉瑞公司13价肺炎疫苗(PCV13)专利案大获全胜;近日,该案进入一审行政诉讼程序,路浩团队正满怀信心积极准备应诉,前景如何,值得期待。

辉瑞公司为全球生物制药企业巨鳄,专利保护周密严谨,其PCV13是迄今尚未在中国大陆上市的13价肺炎多糖结合疫苗,可有效抵御13种血清型的肺炎球菌侵染,目前,该专利药物沛儿13(Prevnar 13)北美销售额高达60亿美元,据全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma发布的报告预测,沛儿13将稳坐《2020年最畅销的5大疫苗产品》榜首,预计进入中国大陆后,全球的年度销售额将达上百亿美元,是辉瑞公司继西地那非枸盐酸盐(也称“伟哥”,中国专利已失效)后最重要的药物,其市场销售额或远超“伟哥”。

2006年,辉瑞公司通过PCT途径将PCV13核心专利进入中国,并于2012年7月获得授权(中国专利号为ZL200680017776.8)。此专利的授权,意味着将国内的在研PCV13完全挡在了门外。辉瑞公司的PCV13药物价格昂贵,单次免疫接种费用高至900元人民币,总费用约为3600元,如此昂贵的价格给国内的中低收入家庭带来沉重的经济负担,也给国内儿童的免疫普及带来了巨大挑战。

今年两会期间代表热议高价进口药问题,全国政协委员、国家疾控中心主任王宇表示:“很多重大疾病的药品大多由跨国药企研发,受专利保护,价格昂贵,我们不能就这么被动”。

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为给国内疫苗企业扫清专利障碍,路浩公司接受客户委托,委派副总裁王朋飞和资深专利代理人王文君等人,全权代理了辉瑞专利无效案,从全世界范围的海量文献中,最终确定7篇对比文件作为无效的强有力证据,不畏强敌,艰难前行,经历了近一年的努力,最终获得专利复审委的认可,成功无效掉辉瑞PCV13专利的所有权利要求,获得了完胜,给中国儿童健康带来了福音。据估算,辉瑞公司PCV13专利被无效后,国内在研同种疫苗预计单次接种费用可降至200元,总费用将不超过800元,从而使大多数中国儿童家庭可以用得起。

在医药领域专利的无效案件中,无论作为请求方还是被请求方的代理机构,路浩公司均取得了理想的结果,本案的胜利是以往良好记录的又一次延续,路浩也再次担负起为民族企业减负前行的责任,将为国内民众节省数十亿乃至数百亿的额外费用支出。路浩公司也将继续秉承“质量决定成败,诚信造就未来”的专业理念和严谨求实的工作作风,坚持为客户提供优质高效的知识产权服务。